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    關于《合山市藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》的政策解讀

    2021-08-05 17:10     來源:合山市市場監督管理局
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    一、編制目的

    為建立健全應對藥品和醫療器械安全突發事件運行機制,指導和規范應急處置工作,積極應對、及時控制藥品安全突發事件,最大限度地減少藥品安全突發事件造成的危害,保障人民群眾身體健康和生命安全,維護社會穩定,參照《來賓市人民政府辦公室關于印發來賓市藥品和醫療器械安全突發事件應急預案的通知》(來政辦發〔202053)文件,結合我市實際,特編制《合山市藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》(以下簡稱《應急預案》)。

    二、編制依據

    (一)《中華人民共和國藥品管理法》第九條:“縣級以上地方人民政府對本行政區域內的藥品監督管理工作負責,統一領導、組織、協調本行政區域內的藥品監督管理工作以及藥品安全突發事件應對工作,建立健全藥品監督管理工作機制和信息共享機制?!?/span>

    (二)《廣西壯族自治區藥品和醫療器械安全突發事件應急預案》(桂政府辦函〔202014號)和《來賓市人民政府辦公室關于印發來賓市藥品和醫療器械安全突發事件應急預案的通知》(來政辦發〔202053)。

    三、《應急預案》的主要內容及特點

    (一)主要內容

    《應急預案》適用于發生在市的一般藥品安全突發事件(Ⅳ級),或需要由我市配合處置的特別重大藥品安全突發事件(I級)、重大藥品安全突發事件(Ⅱ級)、較大藥品安全突發事件(Ⅲ級)。全文共七部分,分別為:總則,組織機構與職責,監測、預警、報告與評估,應急響應與終止,后期處置,應急保障,附則,具體如下:

    1.總則包括:編制目的、2.編制依據、事件分級、適用范圍、工作原則五個部分;

    2.組織機構與職責包括:應急機制啟動、應急指揮部設置、應急指揮部職責、應急指揮部辦公室職責、應急指揮部成員單位職責、應急指揮部工作組設置及職責、專業技術機構與職責七個部分;

    3.監測、預警、報告與評估包括:監測、預警、報告、評估四個部分。

    4.應急響應與終止包括:事發地先期處置、Ⅳ級應急響應措施、應急響應的級別調整和終止、信息發布四個部分。

    5.后期處置包括:善后處置、總結評估、責任與獎懲。

    6.應急保障包括:隊伍保障、醫療保障、交通運輸保障、資金保障、信息保障、預案演練、宣傳教育7個部分。

    7.附則包括:名詞解釋、預案管理與更新、預案解釋部門、預案實施時間4個部分。

    (二)主要特點

    本《應急預案》既貫徹了自治區、來賓市文件精神,又能結合我市工作實際,細化工作內容并進行科學部署(詳見《應急預案》),明確工作目標任務、時間節點,指導性、操作性均比較強。

    四、編制過程

    20212月,合山市市場監督管理局起草了《應急預案)(征求意見稿)》,向司法局、教育體育局、財政局、融媒體中心、外事辦、交通局、衛健局等8個相關部門征求意見。20215月,合山市市場監督管理局按政府要求再次對《應急預案(征求意見稿)》進行修改完善,并再次征求司法局、教育體育局、財政局、融媒體中心、外事辦、交通局、衛健局等8個相關部門的意見,經認真分析研究,最終擬定了本《應急預案》,報市政府同意后提請常務會議審定并印發。

    四、其他需要說明的事項

    本《應急預案》應結合合山市實際執行,由合山市市場監督管理局負責解釋。



    ???????????????????????????????????????????????合山市市場監督管理局

    ??????????????????????????????????????????????????2021年8月5日

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